FDA 승인 불발된 HLB의 충격적인 현황(+진양곤 회장 입장)

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2024년 들어 최전성기를 달리던 HLB에 빨간불이 켜졌다.

바로 HLB에서 개발 중인 간암신약의 미 FDA승인이 불발됐기 때문이다.

HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암신약 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 품목허가 신청에 대해 보완요구서한을 받았다고 합니다.

그래도 완전히 취소된 것은 아니라 보완하고 내면 다시 할 수 있다는 말이겠죠?!

 

근데 아무리 그래도 그렇지... 바로 이렇게 하한가를 치다니.... 진짜 국장 무섭습니다ㄷㄷ

 

이에 HLB 진양곤 회장님은 유튜브 채널을 통해 입장을 발표했습니다.

https://youtu.be/Ris628e5T7s?si=phwe2UyXT0dFgjjD

HLB 공식 유튜브 채널

 

위의 영상을 통해 살펴보시기 바랍니다.

 

대충 요약하자면

 

" CRL은 수정보완해야할 문제가 있으니 보완해 제출하라는 것며, 여기서는 캄렐리주밥에 대한 문제점만 있다. 하지만 우리는 제조공정에 수정 불가능한 문제가 있을 것이라고 생각하지 않는다. 빠르게 수정 가능한 부분이라고 기대한다."

 

빠른 시일 내에 수정한다고 합니다.

이러다가 또 승인나면 또 주가 상승할 거 아녀..

역시 제약, 바이오주는 예측하기도 어렵고 잘못 예측했을 때 큰 손해를 감당하기 힘들 것 같습니다.

 

어쩌면 지금이 기회일지도...? 모르지만 새가슴같은 저는 관망이나 할랍니다 ㅜㅜ

 

여러분들은 어떻게 하실 건가요?